株式会社ENTORRESでは医療機器の製造販売業者として「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(以下医薬機器法)に関連するQMS省令及びISO13984に基づいた品質マニュアルを作成し、各種手順及び規定を定めております。

これらの整備された文書及び運用については、5年に1度医薬機器法に基づいて県の審査を受け、1年に1度内部監査及び製品認証としてBSIジャパンの外部認証機関の監査を受けています。
ENTORRESでは他社のISO品質管理責任者の経験を得た人員や医療機器専門の管理責任者を設置し、品質保持及び医療機器の安全の確保に向けた努力を日々行っています

株式会社ENTORRESは、品質マネジメントシステムを採用しています。私たちの活動・サービス・製品を通じて、人の命を救うことを目的とし、持続可能な経営のために課された条件を満たしつつ、品質の良い仕事を行うことをめざしています。

1. 製品の製造者責任に関する法規制を遵守する
2. 品質方針に沿った品質目標を設定し、技術的、経済的に可能な範囲で実行する
3. 全従業員に品質マネジメントシステムの勉強会を定期的に開催し、内部監査を実施し、品質方針の周知徹底を図り意識の高揚・維持に努める
4. 社内並びに地域社会とのコミュニケーションを図る
5. この品質方針は、一般に公開する

2014年12月1日

代表取締役社長　中子　敦雄

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